CFDA:对16种药物进行临床试验数据现场核查,5款为生物制品
而对于政府最终的监管思路将走向何方,现在却无法说清楚。
过半癌症可预防据中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林等人在国际学术期刊上发表的论文指出,中国的总体癌症死亡中,57.4%可避免。应要求他们加强身心修养,保持良好的精神状态,培养正确的人生观价值观。
官方回应根据微博中的数据计算,北京癌症发病率高达25%。而毕业出国就业者20余人无一癌症。2、合理使用医药用品,切勿滥用药物及放射线,尤其是妊娠期妇女的诊断性照射,以防上白血病、骨肉瘤、皮肤癌等的发生。多年来,乳腺癌一直是北京市女性第一位高发的恶性肿瘤,且发病率上升之迅速也引起了社会各界的广泛关注。很多人依然在为自己的生存环境表示担心,我们的环境污染这么严重,城市空气这么脏,食品这么不安全,社会压力这么大,又是地沟油,又是添加剂,癌症发病率怎么可能不高呢?特别是今年年初北京持续多日的雾霾天气,更是为这样的担心凭添了一些事实依据。
根据2011年健康白皮书,2010年北京市癌症发病率为301.93/10万,丰台区癌症发病率为393.15/10万,在16区县中最高。3、消除职业致癌因素,加强对已经确认可以引起肿瘤的物质的检测、控制与消除,以预防职业性肿瘤的发生。但是,相关的争论不论在学术还是监管层面始终都存在,且有愈演愈烈的趋势
葛兰素史克不会轻易退出中国市场。昨日,与上述事件同时传出的是,因为该公司涉嫌在中国违反了美国的反行贿法,美国司法部正在对葛兰素史克在中国行贿行为进行调查。对此,葛兰素史克在给媒体的回复中表示:葛兰素史克自上世纪初就已进入中国,在中国已有很长的历史,我们对中国的长期承诺不会改变。而面对这样的传闻,葛兰素史克表示会全力配合中方调查,对中国的长期承诺不会改变。
值得注意的是,官方并没有对葛兰素史克作出任何处罚结果。葛兰素史克虽然是英国公司,但股票在美国上市。
近日,据媒体报道,为应对中国政府的巨额罚款,葛兰素史克可能退出中国。同时,该公司还存在采用虚开增值税专用发票、通过旅行社开具假发票或虚开普通发票套取现金等方式实施违法犯罪活动。据葛兰素史克(中国)公布的信息,葛兰素史克目前是在华规模最大的跨国制药企业之一,在华投资总额超过5亿美元,在中国拥有5000多名本土员工,1个全球全功能的研发中心及6家生产基地——中美天津史克制药有限公司、葛兰素史克(天津)有限公司、葛兰素史克制药(苏州)有限公司、上海葛兰素史克生物制品有限公司、葛兰素史克生物制品(深圳)有限公司和南京美瑞制药有限公司。此外,公安机关还查明,葛兰素史克(中国)投资有限公司部分高管涉嫌利用职务之便,通过旅行社以提取会议业务回扣、接受项目好处费等形式大肆收受贿赂。
对此,葛兰素史克总公司曾致函公安部,就其中国公司部分高管涉嫌严重经济犯罪一案,表示将全力配合中方调查。GSK否认退出中国 称对华承诺不变 2013-09-11 05:00 · veradai 日前有媒体报道,葛兰素史克因涉嫌在我国进行商业贿赂而可能面临200亿元人民币的罚款,为了应对巨额罚款,葛兰素史克可能退出中国。这意味着,如果上述罚款属实,该罚款是公司去年在我国营业收入的3倍。一位业内人士表示,这或是葛兰素史克的谈判策略。
此前,据公安部网站公布的信息,葛兰素史克中国的复合增长率达到25%,销售额从2008年的20多亿元到2012年的70多亿元,增长了3倍多。另外,葛兰素史克还曾表示,公司计划通过调整运营模式,降低药品价格中的运营成本,从而让更多中国患者获得高质量的葛兰素史克公司的药品。
今年7月11日,公安部在官网上披露信息称,公安机关现已查明,近年来大型跨国药企葛兰素史克(中国)投资有限公司在华经营期间,为达到打开药品销售渠道、提高药品售价等目的,利用旅行社等渠道,采取直接行贿或赞助项目等形式,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等大肆行贿。称葛兰素史克因涉嫌在我国进行商业贿赂而可能面临高达200亿元人民币的罚款。
此前,葛兰素史克曾因违规营销处方药物而在美被罚款30亿美元企业应停止恶性竞争,把提高的利润所得投入到环保处理,对整个行业将产生巨大的良性循环;并且从利润低的基础原料药向特色原料药、利润率更高的下游制剂制造转型,同时积极开发新仿制药的原料药,这将是我国原料药行业突破瓶颈的新出路。2013年上半年,我国原料药出口平均单价同比降4.07%。然而随着发达国家经济市场不景气、环保成本高以及国内原料药产能过剩等内外因交困的尴尬现状之下,我国原料药行业遭遇了严峻挑战。尤其是在新版GMP改进过程中,快速的固定资产投资极易使技术含量相对不高的原料药制造业出现产能过剩的问题,进而压低行业的整体利润,造成恶性竞争。2013年上半年,我国原料药出口额同比仅增3.08%;出口量同比增7.46%。
另一方面,盈利能力薄弱。由于我国原料药及中间体生产优势明显,品种多、产量大、价格便宜,,行业蕴含巨大市场容量。
随着一部分领先企业向高端产品升级,加上越来越紧的政策环境,这部分市场将迎来兼并整合。在当前经济结构升级的压力下,高耗能、高污染、低附加值的原料药企业面临严峻的挑战。
中信建投经济咨询医药医疗行业研究员张瑞汶认为,发达国家经济复苏缓慢、新兴市场国家货币贬值、医药消费能力减弱等是原料药出口不景气的主要原因;而产能过剩、竞争激烈、环保成本高导致了原料药盈利能力下降。中信建投经济咨询发布的《2013-2015中国食品生物制药行业投资分析及趋势预测报告》指出,未来,原料药行业将从集中低端转型为多层次的产品体系。
中信建投经济咨询研究总监周锐指出,在全球经济不景气、医药需求不振的背景下,开拓新兴市瞅将成为我国原料药出口的一种重要途径。医药环保大力推进 原料药矛盾日益突出 2013-09-11 04:59 · 璇儿 原料药及中间体生产一直是我国医药行业的一大优势,品种多、产量大、价格便宜,,行业蕴含巨大市场容量。同时, 原料药是很多剂成药的原料,用途广泛,但由于处于整个医药生产环节最低端,其附加值和利润率都极低。另一方面,原料药行业具有高污染、高耗能特点,近期随着我国环保政策的大力推行,原料药企业面临的矛盾日益突出。
一方面,出口增速低位徘徊。5年内,中国生产的大宗原料药在质量、成本上仍具有优势,基础药品的需求也在不断增长,仍需要符合国际标准的大宗原料药企业。
张瑞汶指出,技术门槛低,产能复制容易,产品无差异化是致使部分产品产能过剩的原因之一。近期,我国原料药行业遭遇严峻挑战
一名药品监管负责人说起一段个人经历:老家的父亲常用一款治疗眼底红斑的药品,家乡和上海都脱销了,心焦的他最终在一家医药网上搜到有6家药房有货,药房位于无锡、重庆等地,但均可送货。截至7月,该局已向公安部门移送保健食品案件或线索就达95件。
重拳监管成效初显,与此同时,监管人员期待健全针对互联网经营新业态的相关法律。销售假冒药品、保健食品的商贩一直在和监管部门玩着猫鼠游戏,如今,他们把新窝点搬到了互联网,后者商业模式极强的隐蔽性最为假药贩看重。这些伪劣药品大多销往偏远地区、农村、城乡结合部的私人诊所等。电子商务是迅速崛起的商业模式,也是药品、保健食品最容易进入的一个领域。
设网络监管常驻哨兵 5月,上海食药监局从17个区县分局抽调人力组建FDA网军,把监管战场延伸到互联网。但监管战并不那么容易打,违法者非常狡猾。
截至7月,市食药监局网络监测组共监测保健食品相关网站网页10000多个,经过梳理和甄别,发现了涉嫌违法违规网站网页信息305条。目前,国内医药电子商务正在崛起,与违法制售非法药品和保健食品的商贩不同,这些大型医药网所提供的产品和信息可实施追溯、有行业自律,消费有保证。
唐民皓表示,市食药监局正探索对网上违法产品经营活动采取网上警示性告诫、提请通信管理部门关闭违法网站或屏蔽网页、移送公安和工商机关依法查处、公布违法经营者黑名单等方式,形成持续的监管力和威慑力。第四是假药,就是将未经过国家批准的药品在网上销售,或将一般食品非法添加化学成分后,宣称具有治疗疾病功效等。
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